Pfizer پس از تغییر برچسب Trump FDA ، ویال های واکسن Covid کمتری را به ایالات متحده ارسال می کند

Pfizer در حال محاسبه واکسن ویروس کرونا برای استفاده از هر ویال خود در جهت تعهد خود برای ارائه 200 میلیون عکس برای واکنش همه گیر ایالات متحده است – حتی اگر سرنگ های کافی برای فشار دادن مایعات اضافی وجود نداشته باشد.

اداره غذا و داروی دولت ترامپ در تاریخ 6 ژانویه درخواست Pfizer را برای به روزرسانی برچسب واکسن خود تأیید کرد تا روشن کند که از هر ویال شش دوز می توان به جای 5 بار دریافت کرد. چندین هفته پس از آژانس اعلام شد که داروسازان می توانند هرگونه مازادی را که می توانند با موفقیت از ویال ها استخراج کنند ، تجویز کنند.

این بدان معناست که Pfizer ویال کمتری از واکسن را تحویل می دهد ، زیرا ویروس های کرونا ویروس جدید مسری تر ، کارشناسان خواستار افزایش سرعت واکسیناسیون هستند و برخی از ایالت ها از اتمام عکس خود شکایت دارند. نیویورک تایمز ابتدا این تغییر را گزارش داد.

امی رز ، سخنگوی Pfizer ، عصر جمعه در یک ایمیل نوشت: “ما تعهدات خود را در راستای توافق نامه های موجود انجام خواهیم داد – که براساس تحویل دوزها و نه ویال ها است.”

در حالی که تولیدکنندگان دارو به طور معمول شیشه ها را با واکسن اضافی برای محافظت در برابر نشت و زباله پر می کنند ، داروسازانی که اولین عکس های Covid را کشف کردند در هر ویال به اندازه کافی یک گلوله اضافی کشف کردند – اگر از سرنگ مناسب استفاده می کردند.

برخی از سرنگ های توزیع شده توسط دولت فدرال برای استخراج دوز ششم آنقدر کارآمد نیستند که منجر به بیرون ریختن واکسن های گرانبها از بیمارستان ها می شود. در اوایل این ماه ، مقامات عملیات Warp Speed ​​، شتاب دهنده واکسن دولت ترامپ ، این مسئله را تأیید کردند و گفتند که دولت فدرال “به سرعت گزینه ها را ارزیابی می کند” تا کیت های واکسیناسیون را برای ارائه دهندگان دوباره پیکربندی کند.

فایزر می گوید که تغییر برچسب آن به منظور “ایجاد شفافیت در ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ، به حداقل رساندن هدر رفتن واکسن و امکان استفاده کارآمد از واکسن” صورت گرفته است.

FDA به POLITICO گفت كه قبل از تغییر برچسب به درخواست Pfizer ، در دسترس بودن سرنگهای با حجم کم مرد – نوع مورد نیاز برای استخراج دوز اضافی – و تغییراتی را كه از طرف سازمان بهداشت جهانی و آژانس داروهای اروپایی اعمال شده است ، در نظر گرفت. با استفاده از مایعات اضافی

“مهمتر از همه ، [FDA considered] سخنگوی گفت: “باید اطمینان حاصل شود که حداکثر تعداد افراد در ایالات متحده سریعاً واکسینه شده است ، زیرا با استفاده از 6 دوز از ویال ها ، 16.6 درصد بیشتر از 5 دوز آمریکایی واکسینه می شود.”

اما بدون سرنگ های تخصصی کافی ، تصمیم Pfizer احتمالاً به این معنی است که ایالات متحده دوزهای قابل استفاده کمتری از آنچه که روی آن حساب شده بود خواهد داشت.

تغییر برچسب FDA آخرین پیچ و خم در یک مشکل آشکار است که دیده می شود واکسیناسیون کاملاً از اهداف تعیین شده توسط دولت ترامپ عقب است.

رئیس جمهور جو بایدن این هفته با استناد به قانون تولید دفاع در تلاش برای تسریع در دسترس بودن برخی از تجهیزات خاص ، دستورات اجرایی را امضا کرد. به گفته یک مقام کاخ سفید ، آژانس ها در حال شناسایی کمبودهای عرضه ، مانند از بین رفتن سرنگ های کارآمد هستند. با این حال ، مشخص نیست که چه زمانی تولید افزایش می یابد.

بر اساس یک ایمیل از آژانس دریافت شده توسط POLITICO ، مراکز کنترل بیماری روز پنجشنبه هنگامی که آژانس اعلام کرد شروع به شمارش ویال های واکسن Pfizer به عنوان نگه داشتن شش دوز می کند ، برخی از مقامات ایالتی را هشدار داد. CDC گفت این تعداد سرنگ هایی را که با واکسن ارسال می شود افزایش می دهد ، اما ممکن است انواع “کم حجم” نباشد که بتواند دوزهای اضافی را استخراج کند.

منتشر شده در
دسته‌بندی شده در خبر

دیدگاهی بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *