مدیران شرکت Pfizer و Moderna می گویند که در حال افزایش منابع واکسن هستند

بنزینگا

چرا AstraZeneca داوطلبانه از داروهای Imfinzi در ایالات متحده برای علائم پیشرفته سرطان مثانه استفاده می کند

AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) روز دوشنبه اعلام کرد شکست مربوط به درمان ایمونوآنکولوژی کلیدی آن ایم فینزی است. چه اتفاقی افتاد: سازنده داروی انگلستان گفت که به طور داوطلبانه ایمفینزی را از بازار ایالات متحده به عنوان گزینه درمانی برای بیماران بزرگسالی که قبلا تحت سرطان مثانه پیشرفته یا متاستاتیک بودند ، خارج می کند. این شرکت گفت این تصمیم با مشورت FDA گرفته شده است. اتفاقاً ، این اولین نشانه ای بود که Imfinzi در آن در ایالات متحده تأیید شد ، Imfinzi در ماه مه 2017 بر اساس نتایج مثبت از آزمایش فاز 1/2 با عنوان مطالعه 1108 ، تأیید تسریع شده برای نشان دادن در ایالات متحده را دریافت کرد. منوط به نتایج حاصل از مطالعه فاز 3 DANUBE در یک تنظیم سرطان مثانه متاستاتیک در خط اول – سایپرز ، باشگاه دانش با توجه به مطالعه DANUBE در سال 2020 ، مطالعه AstraZeneca ترجیح داد دارو را از بازار خارج کند ، با راهنمایی FDA برای ارزیابی نشانه ها با تأییدهای سریع که مطابق با الزامات پس از بازاریابی نیست ، مطابقت دارد. AstraZeneca تصریح کرد که خروج تأثیری بر نشانه های خارج از ایالات متحده یا سایر موارد تأیید شده Imfinzi در داخل یا خارج از ایالات متحده ندارد “در حالی که خروج در سرطان مثانه متاستاتیک که قبلاً درمان شده است ناامید کننده است ، ما به اصول FDA که هنگام تأسیس مسیر تأیید سریع تنظیم شده است ، احترام می گذاریم در سه سال گذشته ، ایمفینزی به یک استاندارد مهم مراقبت در چندین سرطان ریه تبدیل شده است ، منطقه ای که تمرکز قابل توجهی برای AstraZeneca دارد ، “دیو فردریکسون ، EVP از تجارت انکولوژی AstraZeneca گفت واحد ، در بیانیه ای گفت. پیوند مرتبط: هفته پیش در Biotech: جلسه Jcom و واکسن Adcom ، تصمیم Sarepta FDA و بسیاری از سودها چرا مهم است: غیر از سرطان مثانه ، Imfinzi در ایالات متحده برای درمان مرحله 3 سرطان ریه سلول کوچک ریز تأیید شده است که نمی تواند با جراحی برداشته شده و برای مرحله گسترده سرطان ریه سلول کوچک. Imfinzi همچنین به عنوان یک مونوتراپی و در ترکیبات برای چندین مورد از جمله سرطان ریه سلول کوچک ، سرطان ریه سلول کوچک ، سرطان مثانه ، سرطان کبد ، سرطان مجاری صفراوی و مری ارزیابی می شود. در سال مالی 2020 ، ایمفینزی درآمد 2.042 میلیون دلار از شرکت را به دست آورد ، که تقریباً 8٪ از کل درآمد است. AstraZeneca گفت این به روز رسانی را به ارائه دهندگان خدمات بهداشتی اطلاع داده است. همچنین به بیمارانی که از قبل تحت سرطان متاستاتیک مثانه در ایمفینزی هستند توصیه می شود که در مورد مراقبت های مداوم با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود مشورت کنند. اقدام قیمت AZN: سهام AstraZeneca دست از توسعه نامطلوب برد و در آخرین بررسی روز دوشنبه 0.28٪ بالاتر از 50.73 دلار بود. پیوند مرتبط: Novavax به ثبت نام هدف اصلی در مطالعه واکسن واکسیناسیون کرونا در فاز 3 در ایالات متحده ، مکزیک نائل شد معاملات عرضه © 2021 Benzinga.com. بنزینگا مشاوره سرمایه گذاری ارائه نمی دهد. کلیه حقوق محفوظ است

منتشر شده در
دسته‌بندی شده در خبر

دیدگاهی بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *